Luftqualität für Pharma & Labore
Für Pharmaproduktion, Labore und reinraumnahe Bereiche: Kauf auf Rechnung, einzeln zertifizierte Filter, vollständige Qualifizierungsdokumentation.
Wo Partikelzahlen spezifiziert sind, endet die Improvisation
Pharmazeutische Umgebungen kaufen Luftqualität mit Dokumentation. Jedes TAC-Gerät wird mit einem einzeln nach EN 1822 geprüften HEPA-H14-Filter geliefert - Seriennummer und Werksprüfzertifikat inklusive - genau der Nachweis, den das Qualitätsmanagement sehen will.
H14 mit eigenem Zertifikat
Der TAC V+ TOWER bietet thermische Filter-Selbstdekontamination bei 100 C - Filterhandling ohne Kontaminationsrisiko, validiert vom Fraunhofer IBP.
Niedrige Taupunkte für hygroskopische Produkte
TTR-Adsorptionstrockner liefern Prozessluft bis zu sehr niedrigen Taupunkten für Coating, Kapsel- und Pulverhandling.
Konstantes Lagerklima
Stationäre DH-Systeme halten Lager und Archive dauerhaft auf konstanter Feuchte - unbeaufsichtigt.
Wo mobile H14-Geräte in der Pharmaindustrie eingesetzt werden
- QC- und Mikrobiologielabore: zusätzliche Partikelreduktion an Arbeitsplätzen und rund um das Probenhandling.
- Reinraum-Vorräume und Materialschleusen: Senkung der Partikellast, die in Richtung des klassifizierten Bereichs getragen wird.
- Einwaage- und Dispensierräume: feiner Pulverstaub in der Raumluft wird kontinuierlich erfasst.
- Umbau- und Wartungsphasen: temporärer Schutz angrenzender Bereiche, während im laufenden Betrieb gearbeitet wird.
Mobile Luftreiniger ersetzen keine qualifizierte RLT-Anlage und klassifizieren keinen Raum nach GMP. Sie sind eine zusätzliche, dokumentierte Maßnahme, die Ihre Qualitätseinheit bewerten und in die Risikobewertung aufnehmen kann.
Häufige Fragen
Welche Unterlagen liegen jedem Gerät bei?
Jeder H14-Filter hat Seriennummer und Werksprüfzertifikat nach EN 1822. CE-Erklärung, Datenblatt und Bedienungsanleitung auf Deutsch und Englisch vervollständigen die Unterlagen für die Qualifizierung.
TAC M oder TAC V+ TOWER - wie wählen wir?
Der mobile TAC M wechselt zwischen Räumen und passt zu wechselnden Aufgaben. Der TAC V+ TOWER bleibt fest stehen und bietet zusätzlich die thermische Filterdekontamination, die den Filterwechsel sicherer macht und die Standzeit auf 2-4 Jahre verlängert.
Lässt sich die Feuchte für Pulver gleichzeitig regeln?
Ja, mit einem TTR-Adsorptionstrockner für niedrige Taupunkte oder einem stationären DH-System für Lagerräume. Wir legen beides nach Zieltemperatur, Zielfeuchte und Raumdaten aus.
Beschaffung leicht gemacht
- Individuelle EN-1822-Prüfzertifikate pro Filter
- CE-Erklärungen und technische Dokumentation zur Qualifizierung
- Kauf auf Rechnung, Rahmenbelieferung, EU-weite Lieferung
- Original TROTEC- und Dantherm-Geräte vom autorisierten Fachhändler
Sie spezifizieren Geräte für einen kontrollierten Bereich? Senden Sie uns Raumdaten und Zielparameter - dokumentierte Empfehlung innerhalb eines Werktags. Angebot anfordern.
